Come valutare l’incertezza nel read-across

KEY POINTS Il read-across si configura come uno degli strumenti più importanti nell’ambito della tossicologia computazionale e delle New Approach Methodologies (NAMs), offrendo un percorso rigoroso per colmare le lacune dei dati tossicologici ai fini regolatori senza la necessità di intraprendere nuove sperimentazioni animali. Questo approccio poggia sul principio di similitudine, presupponendo che sostanze chimiche … Leggi tutto

Un bilancio sul Regolamento REACH

KEY POINTS Il cuore pulsante del REACH risiede in un principio tanto semplice nella sua formulazione quanto dirompente nelle sue conseguenze: l’inversione dell’onere della prova. Prima del 2007, l’architettura normativa europea poggiava su un presupposto implicito – e, a ben vedere, insostenibile – secondo il quale una sostanza chimica poteva ritenersi sicura fino a prova … Leggi tutto

Occam e Pareto nelle schede di sicurezza

KEY POINTS Il Regolamento REACH e le relative schede di sicurezza rappresentano un meccanismo per la trasmissione di informazioni adeguate sulla sicurezza delle sostanze e delle miscele. Questi documenti, strutturati in un formato di sedici sezioni, hanno lo scopo di fornire informazioni complete su una sostanza o miscela, permettendo ai datori di lavoro di sviluppare … Leggi tutto

Lavoriamo per avere prodotti più sicuri

Quando Simon Sinek, nel suo celebre saggio, ci esorta a “partire dal perché”, ci invita a compiere un esercizio di profonda onestà intellettuale. Ci chiede di spogliare la nostra quotidianità dalle procedure, dalle mansioni e dalle scadenze, per cercare il nucleo pulsante che dà un senso reale a ciò che facciamo. Nel vasto e complesso … Leggi tutto

La credibilità del REACH è minacciata dalla stima dell’esposizione?

KEY POINTS  Il testo di questo articolo è stato redatto sulla base dell’analisi pubblicata da Antti Joonas Koivisto e Michael Jayjock su European Law Blog il 10 febbraio 2026 (consulta l’articolo originale). In seguito è riportato un riassunto in lingua italiana, si consiglia di consultare anche il documento originale. 1. Abstract L’analisi pubblicata da Antti … Leggi tutto

Una miscela pericolosa su cinque non viene notificata ai centri antiveleni

KEY POINTS L’architettura della sicurezza chimica nell’Unione Europea trova uno dei suoi pilastri fondamentali nell’Articolo 45 e nell’Allegato VIII del Regolamento CLP (EC) n. 1272/2008, disposizioni che disciplinano la trasmissione di informazioni armonizzate destinate alla risposta alle emergenze sanitarie. Tale quadro normativo è essenziale per garantire che i Centri Antiveleni dispongano di flussi di dati … Leggi tutto

Biocidi: il viaggio ambientale dell’attivo

KEY POINTS Nel mondo della tossicologia regolatoria, valutare il rischio di una sostanza chimica non significa scattare una fotografia statica, ma piuttosto dirigere un complesso film in movimento. Per proteggere davvero l’ecosistema, non ci basta sapere quanto una sostanza sia tossica; dobbiamo prevedere con precisione chirurgica dove si sposterà, in quali quantità e per quanto … Leggi tutto

Rilevanza, Affidabilità e Adeguatezza dei dati tossicologici

Dati tossicologici

KEY POINTS Il Ruolo della Qualità dei Dati nel Weight of Evidence (WoE) Nel quadro regolatorio REACH, la valutazione della qualità dei dati costituisce il prerequisito tecnico-scientifico fondamentale per l’implementazione del processo di Weight of Evidence (WoE). Il WoE non deve essere inteso come una semplice media dei dati disponibili, bensì come un approccio strutturato … Leggi tutto

La nuova Guida ECHA R.16

L’Agenzia Europea per le sostanze chimiche ha pubblicato nel gennaio 2026 la versione 4.0 della Guida sulle prescrizioni in materia di informazione e sulla valutazione della sicurezza chimica, specificamente il Capitolo R.16 dedicato alla valutazione dell’esposizione ambientale. Questo aggiornamento segna un passo importante nell’affinamento dei modelli predittivi e nell’integrazione degli strumenti informatici utilizzati per la … Leggi tutto

Approfondimento sulla restrizione delle Microplastiche

Introduzione e contesto normativo Il Regolamento (UE) 2023/2055 segna un punto di svolta nella gestione delle sostanze chimiche nell’Unione Europea, introducendo la Voce 78 nell’Allegato XVII del REACH (CE n. 1907/2006). L’intervento normativo risponde alla necessità di affrontare i rischi ambientali non adeguatamente controllati derivanti dal rilascio di “Particelle di Polimeri Sintetici” (SPM). Tali sostanze, … Leggi tutto

L’adolescenza della tecnologia

Affrontare e superare i rischi di un’intelligenza artificiale potente KEY POINTS In questo saggio “The Adolescence of Technology“, Dario Amodei esamina la fase di “adolescenza tecnologica” dell’umanità, un periodo critico in cui lo sviluppo di un’intelligenza artificiale superiore metterà alla prova la stabilità delle nostre istituzioni. Il Rito di Passaggio dell’Umanità Nel film Contact, basato sull’opera di … Leggi tutto

L’impatto dei Pacchetti Omnibus sulla legislazione chimica europea 2025-2026

KEY POINTS 1. Introduzione: Il Cambio di Paradigma della Commissione Europea Il panorama regolatorio europeo sta vivendo una trasformazione strutturale che segna il passaggio da un approccio puramente precauzionale a una strategia di “Better Regulation” orientata alla competitività industriale. Sotto la spinta del Rapporto Draghi e del documento “Competitiveness Compass”, la Commissione Europea ha varato … Leggi tutto

Checklist di Conformità REACH per l’Utilizzatore a Valle

Questa checklist è strutturata per guidarvi passo dopo passo attraverso gli adempimenti previsti dal Regolamento REACH per gli utilizzatori a valle. Checklist di Conformità REACH per l’Utilizzatore a Valle 1. Identificazione Preliminare del Ruolo 2. Gestione Documentale in Ingresso 3. Verifica della Copertura dell’Uso (Compliance Check) Da effettuare alla ricezione di una SDS con Scenari … Leggi tutto

5 Controlli Indispensabili nelle Schede di Sicurezza

La Scheda di Dati di Sicurezza (SDS), disciplinata dal regolamento REACH (Regolamento (CE) n. 1907/2006), è il documento cardine per la trasmissione di informazioni sui pericoli di sostanze e miscele chimiche. Il suo scopo è garantire una comunicazione chiara ed efficace lungo tutta la catena di approvvigionamento, dal produttore all’utilizzatore finale, fornendo le basi per … Leggi tutto