KEY POINTS Il read-across si configura come uno degli strumenti più importanti nell’ambito della tossicologia computazionale e delle New Approach Methodologies (NAMs), offrendo un percorso rigoroso per colmare le lacune dei dati tossicologici ai fini regolatori senza la necessità di intraprendere nuove sperimentazioni animali. Questo approccio poggia sul principio di similitudine, presupponendo che sostanze chimiche … Leggi tutto
KEY POINTS Un collega mi ha detto una volta, a margine di un convegno, una cosa che mi è rimasta in testa per mesi: “Il nostro lavoro è vendere tranquillità”. Ci ho pensato a lungo. In parte aveva ragione, nel senso che un cliente si rivolge a noi per dormire sonni più tranquilli rispetto alla … Leggi tutto
KEY POINTS Il cuore pulsante del REACH risiede in un principio tanto semplice nella sua formulazione quanto dirompente nelle sue conseguenze: l’inversione dell’onere della prova. Prima del 2007, l’architettura normativa europea poggiava su un presupposto implicito – e, a ben vedere, insostenibile – secondo il quale una sostanza chimica poteva ritenersi sicura fino a prova … Leggi tutto
Quando Simon Sinek, nel suo celebre saggio, ci esorta a “partire dal perché”, ci invita a compiere un esercizio di profonda onestà intellettuale. Ci chiede di spogliare la nostra quotidianità dalle procedure, dalle mansioni e dalle scadenze, per cercare il nucleo pulsante che dà un senso reale a ciò che facciamo. Nel vasto e complesso … Leggi tutto
KEY POINTS Il testo di questo articolo è stato redatto sulla base dell’analisi pubblicata da Antti Joonas Koivisto e Michael Jayjock su European Law Blog il 10 febbraio 2026 (consulta l’articolo originale). In seguito è riportato un riassunto in lingua italiana, si consiglia di consultare anche il documento originale. 1. Abstract L’analisi pubblicata da Antti … Leggi tutto
KEY POINTS Il Ruolo della Qualità dei Dati nel Weight of Evidence (WoE) Nel quadro regolatorio REACH, la valutazione della qualità dei dati costituisce il prerequisito tecnico-scientifico fondamentale per l’implementazione del processo di Weight of Evidence (WoE). Il WoE non deve essere inteso come una semplice media dei dati disponibili, bensì come un approccio strutturato … Leggi tutto
L’Agenzia Europea per le sostanze chimiche ha pubblicato nel gennaio 2026 la versione 4.0 della Guida sulle prescrizioni in materia di informazione e sulla valutazione della sicurezza chimica, specificamente il Capitolo R.16 dedicato alla valutazione dell’esposizione ambientale. Questo aggiornamento segna un passo importante nell’affinamento dei modelli predittivi e nell’integrazione degli strumenti informatici utilizzati per la … Leggi tutto
Introduzione e contesto normativo Il Regolamento (UE) 2023/2055 segna un punto di svolta nella gestione delle sostanze chimiche nell’Unione Europea, introducendo la Voce 78 nell’Allegato XVII del REACH (CE n. 1907/2006). L’intervento normativo risponde alla necessità di affrontare i rischi ambientali non adeguatamente controllati derivanti dal rilascio di “Particelle di Polimeri Sintetici” (SPM). Tali sostanze, … Leggi tutto
Secondo quanto riportato dal Financial Times la proposta della Commissione Europea di imporre un divieto sui cosiddetti “forever chemicals” (PFAS) avrebbe importanti ripercussioni economiche. La Commissione Europea stima che un divieto totale sui PFAS potrebbe risparmiare circa 110 miliardi di euro entro il 2050 in termini di costi sanitari e ambientali. Senza modifiche alla legislazione … Leggi tutto
KEY POINTS 1. Introduzione: Il Cambio di Paradigma della Commissione Europea Il panorama regolatorio europeo sta vivendo una trasformazione strutturale che segna il passaggio da un approccio puramente precauzionale a una strategia di “Better Regulation” orientata alla competitività industriale. Sotto la spinta del Rapporto Draghi e del documento “Competitiveness Compass”, la Commissione Europea ha varato … Leggi tutto
Questa checklist è strutturata per guidarvi passo dopo passo attraverso gli adempimenti previsti dal Regolamento REACH per gli utilizzatori a valle. Checklist di Conformità REACH per l’Utilizzatore a Valle 1. Identificazione Preliminare del Ruolo 2. Gestione Documentale in Ingresso 3. Verifica della Copertura dell’Uso (Compliance Check) Da effettuare alla ricezione di una SDS con Scenari … Leggi tutto
Per i test di tossicità acquatica (allegati VII e VIII, sezione 9.1 del Regolamento REACH) gli adattamenti descritti nella colonna 2 includono due concetti complementari di solubilità in acqua. Il concetto di «altamente insolubile in acqua» indica come improbabile il verificarsi della tossicità acquatica; di conseguenza non è possibile stabilire una soglia generale. L’uso di … Leggi tutto
1. Introduzione: Perché la Sezione 8 è il Cuore Operativo della SDSLa Sezione 8 della Scheda di Dati di Sicurezza (SDS) rappresenta il fulcro operativo per la gestione della sicurezza chimica sul luogo di lavoro. Se le sezioni precedenti identificano i pericoli intrinseci di una sostanza o miscela, la Sezione 8 traduce queste informazioni in … Leggi tutto
In tutti gli organismi gli ormoni mettono in relazione il sistema nervoso e le funzioni corporee come la crescita e lo sviluppo, l’immunità, il metabolismo, la riproduzione e il comportamento. Le sostanze chimiche che sono considerate “interferenti endocrini” possono interferire con il sistema ormonale producendo effetti negativi per le persone e la fauna selvatica. Le … Leggi tutto
Negli scorsi anni, con l’avvento del Regolamento REACH, nell’impostare il sistema REACH-IT, l’ECHA ha ritenuto vantaggiosa l’attribuzione automatica di un numero alle sostanze di tutte le presentazioni in entrata tecnicamente complete (preregistrazioni, PPORD, richieste, registrazioni, notifiche di classificazione ed etichettatura, ecc.) per le quali non era specificato un numero EC. Questo, da un punto di … Leggi tutto