Un bilancio sul Regolamento REACH

Bilancia illustrata: da un lato salute, ambiente e sicurezza, dall'altro documenti, costi e un topo da laboratorio

KEY POINTS Aggiornamento, novembre 2026: il 27 aprile 2026 la commissaria Jessika Roswall ha dichiarato in commissione ENVI del Parlamento europeo che la Commissione non riaprirà il REACH («We have come to the conclusion to not open REACH at this point»). La revisione, e con essa la validità decennale delle registrazioni, è stata accantonata. Il … Leggi tutto

Rilevanza, Affidabilità e Adeguatezza dei dati tossicologici

Infografica Come valutare i dati tossicologici con tre riquadri: rilevanza, affidabilità e adeguatezza

KEY POINTS Il Ruolo della Qualità dei Dati nel Weight of Evidence (WoE) Nel quadro regolatorio REACH, la valutazione della qualità dei dati costituisce il prerequisito tecnico-scientifico fondamentale per l’implementazione del processo di Weight of Evidence (WoE). Il WoE non deve essere inteso come una semplice media dei dati disponibili, bensì come un approccio strutturato … Leggi tutto

REACH: criteri per stabilire se una sostanza è altamente insolubile o scarsamente solubile in acqua

Disegno di pesci sott'acqua con la scritta «sostanza scarsamente solubile in acqua»

Per i test di tossicità acquatica (allegati VII e VIII, sezione 9.1 del Regolamento REACH) gli adattamenti descritti nella colonna 2 includono due concetti complementari di solubilità in acqua. Il concetto di «altamente insolubile in acqua» indica come improbabile il verificarsi della tossicità acquatica; di conseguenza non è possibile stabilire una soglia generale. L’uso di … Leggi tutto

REACH: il nuovo regolamento per gli aggiornamenti dei dossier

Mani che sollevano una cartella gialla con la scritta Dossier tra nuvole e raggi di sole

Lo scorso 12 ottobre è stato pubblicato il regolamento (UE) 2020/1435 (adottato il 9 ottobre) che stabilisce le tempistiche di aggiornamento dei dossier di registrazione REACH. Il Regolamento REACH richiede alle aziende di aggiornare i loro dossier di registrazione di propria spontanea iniziativa “senza indebito ritardo” quando i dati sulle sostanze chimiche, la fascia di … Leggi tutto

REACH: da novembre partono i controlli dei CSR durante il completeness check

Vignetta di medici che visitano una cartella gialla con la scritta Dossier stesa su un letto d'ospedale

Dal 2 novembre ECHA migliorerà il controllo manuale sui dossier di registrazione REACH, estendendo gli attuali controlli di completezza manuale per includere la verifica dei Chemical Safety Report (CSR). Aggiornamento, novembre 2026: l’avvio annunciato per il 2 novembre 2020 è stato poi rinviato: ECHA ha iniziato il controllo manuale di completezza delle relazioni sulla sicurezza … Leggi tutto

Obbligo aggiornamento dei dossier di registrazione REACH: il punto su cosa sta succedendo

Illustrazione di un impiegato stressato al computer tra pile di fogli, con la scritta Obbligo aggiornamento dossier REACH

Alla luce della recente pubblicazione da parte della Commissione europea di una bozza di regolamento sull’aggiornamento dei dossier di registrazione REACH, con questo articolo facciamo il punto della situazione su questo argomento. La situazione attuale: quando un dossier di registrazione deve essere aggiornato? Attualmente l’aggiornamento dei dossier di registrazione REACH è definito dall’articolo 22 del … Leggi tutto

REACH: il controllo di completezza dei CSR è rinviato a ottobre 2020

Mani che sollevano una cartella gialla con la scritta Dossier tra nuvole e raggi di sole

ECHA comunica che il nuovo controllo di completezza dei CSR che doveva entrare in vigore ad aprile è rinviato a ottobre 2020 a causa dell’emergenza COVID, così da evitare sovraccarichi di lavoro per tutti. Aggiornamento, novembre 2026: ottobre 2020 non è stata la data definitiva: la verifica manuale del contenuto della CSR nel controllo di … Leggi tutto

Video di ECHA sui nuovi controlli di completezza dei dossier REACH

Mani che sollevano una cartella gialla con la scritta Dossier tra nuvole e raggi di sole

Il controllo di completezza dei dossier di registrazione REACH sarà rivisto ad aprile 2020. I nuovi controlli includono procedure più esplicite per garantire che i dichiaranti soddisfino i requisiti di informazione per gli endpoint chiave (ad esempio tossicità per la riproduzione, mutagenesi…) e controlli rafforzati sulla descrizione del ciclo di vita delle sostanze. Il controllo … Leggi tutto

Webinar su come prepararsi ai nuovi controlli di completezza sui dossier REACH

Illustrazione di un monitor con la schermata iniziale di IUCLID 6 e una cartella con la scritta Dossier

Il webinar sarà tenuto da ECHA il 29 gennaio 2020 dalle ore 11.00 alle 13 (EET, GMT +2) ed è gratuito. Il controllo di completezza dei dossier di registrazione REACH subirà importanti modifiche a partire da aprile 2020. Le nuove procedure introdurranno regole più esplicite per garantire che i registranti soddisfino i requisiti di informazione … Leggi tutto

REACH: nel 2020 verrà controllato anche il CSR nei controlli di completezza dei dossier

Mani che sollevano una cartella gialla con la scritta Dossier tra nuvole e raggi di sole

Il controllo di completezza dei dossier di registrazione REACH sarà esteso includendo anche la verifica della relazione sulla sicurezza chimica (CSR). Inoltre verranno effettuati controlli più approfonditi sui principali endpoint del dossier di registrazione. L’ECHA ha intenzione di estendere il controllo di completezza dei dossier REACH al CSR. Ad oggi, la relazione sulla sicurezza chimica … Leggi tutto

Migliorare la qualità dei dossier di registrazione REACH, spiegato bene da ECHA

aggiornamento dossier registrazione reach

Lo scorso 26 novembre 2019 ECHA ha tenuto un importante webinar dove sono state fornite le informazioni più recenti sui piani d’azione che l’Agenzia intende mettere in atto per far fronte alla mancanza di conformità dei dossier di registrazione REACH. Vi riporto la registrazione del webinar. Il corso offre l’opportunità di conoscere il contesto generale … Leggi tutto

Videocorso di ECHA sui requisiti informativi REACH per le nanoforme

Illustrazione con la scritta Gather data, substance properties: ricercatori, vetreria da laboratorio e pile di libri

Gli allegati del Regolamento REACH aggiornati per includere le nanoforme delle sostanze saranno applicabili dal prossimo 1° gennaio 2020. Gli allegati aggiornati introducono due nuovi concetti: (i) la nanoforma e (ii) il set di nanoforme simili. L’allegato VI del Regolamento REACH aggiornato definisce inoltre i parametri di caratterizzazione specifici per le sostanze in nanoforma. La … Leggi tutto

Importante webinar su aggiornamento dei dossier REACH: cosa faranno le autorità e come prepararsi

Targa dell'ECHA sulla facciata in granito della sede, con due persone che sorridono sotto ombrelli blu

Data del webinar 26 novembre 2019 11:00 – 13:00 EET, GMT +2 ECHA propone un importante webinar per il prossimo 26 novembre 2019 dove verranno fornite le informazioni più recenti sui piani d’azione che l’Agenzia intende mettere in atto per far fronte alla mancanza di conformità dei dossier di registrazione REACH. Il webinar offre l’opportunità … Leggi tutto