Basilea, giugno 1527. Davanti alla porta dell’università, in mezzo alla folla che festeggia il San Giovanni, un medico svizzero appicca il fuoco a una pila di libri. Bruciano le opere di Galeno, le summe di Avicenna, secoli di sapere medico. Il rogo è un gesto teatrale e un manifesto insieme. Il medico si chiama Theophrastus … Leggi tutto
KEY POINTS Nel mondo della tossicologia regolatoria, valutare il rischio di una sostanza chimica non significa scattare una fotografia statica, ma piuttosto dirigere un complesso film in movimento. Per proteggere davvero l’ecosistema, non ci basta sapere quanto una sostanza sia tossica; dobbiamo prevedere con precisione chirurgica dove si sposterà, in quali quantità e per quanto … Leggi tutto
KEY POINTS 1. Introduzione: Il Cambio di Paradigma della Commissione Europea Il panorama regolatorio europeo sta vivendo una trasformazione strutturale che segna il passaggio da un approccio puramente precauzionale a una strategia di “Better Regulation” orientata alla competitività industriale. Sotto la spinta del Rapporto Draghi e del documento “Competitiveness Compass”, la Commissione Europea ha varato … Leggi tutto
Lo scorso 20 giugno 2024 è stata pubblicata una sentenza della Corte di Giustizia UE che è molto interessante per chi immette sul mercato prodotti biocidi utilizzati a contatto con la cute. La sentenza riguarda una grossa catena tedesca di drogherie che vendeva un disinfettante mani con le seguenti indicazioni in etichetta: «disinfettante ecologico universale … Leggi tutto
Il Forum di ECHA ha deciso che il progetto ispettivo per il 2022 si concentrerà sul rispetto da parte delle aziende degli obblighi di notifica delle informazioni sulle miscele pericolose (ad esempio detergenti, vernici, adesivi) ai centri antiveleni. Le aziende devono fornire informazioni sulle miscele agli organismi nazionali competenti. Queste informazioni vengono poi messe a … Leggi tutto
Lo scorso 15 ottobre 2020, ECHA ha tenuto un webinar sulle famiglie di prodotti biocidi, ecco la registrazione del corso. Lo scopo del webinar è fornire una panoramica dello stato di avanzamento delle famiglie di biocidi nell’UE. Il corso illustra anche l’esperienza pratica acquisita dalle autorità nazionali e dall’industria sul concetto di famiglia di prodotti … Leggi tutto
Una famiglia di biocidi è un gruppo di biocidi che hanno usi simili, i cui principi attivi hanno le stesse specifiche. Una famiglia di biocidi presenta anche specifiche variazioni della composizione dei biocidi per garantire che il livello di rischio ad essi associato non aumenti e la loro efficacia non si riduca. Questo concetto rappresenta … Leggi tutto
In Europa l’Enforcement Forum, ovvero il gruppo di lavoro che si occupa di pianificare le ispezioni, ha concordato il progetto ispettivo per il 2022 (denominato REF-10). Le ispezioni consisteranno in controlli integrati dei prodotti che coinvolgeranno diversi atti legislativi, principalmente legati agli articoli, ma anche alle miscele. Si prevede che la maggior parte dei prodotti … Leggi tutto
Tossicologia Regolatoria raggiunge i 400 articoli, vi ho preparato una raccolta dei migliori suddivisi per argomenti. Regolamento REACH ECETOC rilascia un nuovo Technical Report per il risk assessment dei polimeri Video di ECHA sui nuovi controlli di completezza dei dossier REACH È l’ora della Brexit Come fare una ricerca avanzata nel database sul sito di … Leggi tutto
L’ottavo progetto ispettivo coordinato a livello europeo per la verifica dell’applicazione del Regolamento REACH verificherà se le aziende che vendono online sostanze pericolose, miscele, biocidi e articoli – sia negli Stati membri e che nei paesi SEE – sono conformi a REACH, CLP e al Regolamento sui biocidi. L’ottavo progetto ispettivo europeo del Forum di … Leggi tutto
Nella giornata di martedì 29 ottobre 2019 si è svolto in ECHA un importante evento sui prodotti biocidi. Vi lascio tutta la registrazione video dell’evento e riporto qui sotto le utili slide presentate dai relatori. Session 1 – Assessing endocrine disrupting properties Opening words – Bjorn Hansen, Executive Director, ECHA What to expect today – Peter … Leggi tutto
Una nuova versione di EUSES sarà disponibile a settembre 2019 per aiutare le aziende e le autorità a valutare l’impatto ambientale dei principi attivi biocidi. Per il futuro (sicuramente non nel 2019) l’ECHA sta cercando di sviluppare uno strumento centrale per armonizzare la valutazione del rischio chimico per REACH e biocidi. Il sistema dell’Unione europea … Leggi tutto
Le imprese devono fare richiesta di approvazione di un principio attivo presentando un fascicolo all’ECHA. Dopo che l’ECHA ha condotto la verifica di convalida, entro un anno l’autorità di valutazione competente procede con un controllo della completezza e una valutazione. Il risultato è trasmesso al comitato sui biocidi dell’ECHA, che redige un parere entro 270 … Leggi tutto
ECHA ha pubblicato un nuovo manuale che spiega come applicare la guida pratica sui QSAR nel contesto del regolamento biocidi. Il manuale completa la guida pratica di ECHA, quindi per completezza devono essere consultati entrambi i documenti. L’Agenzia ha reso disponibile anche un template in word per riportare i risultati QSAR. [googlepdf url=”https://www.tossicologiaregolatoria.it/wp-content/uploads/2019/05/how-to-apply-echas-practical-guide_bpr_en.pdf” download=”Download” ] … Leggi tutto
Dopo un Consiglio europeo durato ore, la scorsa settimana, i leader dei 27 Paesi hanno deciso di concedere al Regno Unito una proroga per la Brexit fino al 31 ottobre, con una possibilità di revisione entro il 30 giugno. Se il Parlamento inglese approverà l’accordo per l’uscita entro il 22 maggio, Londra non parteciperà alle … Leggi tutto