Sta arrivando una nuova versione di EUSES (2.2.0)

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Una nuova versione di EUSES sarà disponibile a settembre 2019 per aiutare le aziende e le autorità a valutare l’impatto ambientale dei principi attivi biocidi. Per il futuro (sicuramente non nel 2019) l’ECHA sta cercando di sviluppare uno strumento centrale per armonizzare la valutazione del rischio chimico per REACH e biocidi. Il sistema dell’Unione europea … Leggi tutto

Procedura di approvazione di un nuovo principio attivo biocida

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Le imprese devono fare richiesta di approvazione di un principio attivo presentando un fascicolo all’ECHA. Dopo che l’ECHA ha condotto la verifica di convalida, entro un anno l’autorità di valutazione competente procede con un controllo della completezza e una valutazione. Il risultato è trasmesso al comitato sui biocidi dell’ECHA, che redige un parere entro 270 … Leggi tutto

Biocidi: nuovo manuale su come usare e documentare i QSAR

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ECHA ha pubblicato un nuovo manuale che spiega come applicare la guida pratica sui QSAR nel contesto del regolamento biocidi. Il manuale completa la guida pratica di ECHA, quindi per completezza devono essere consultati entrambi i documenti. L’Agenzia ha reso disponibile anche un template in word per riportare i risultati QSAR. [googlepdf url=”https://www.tossicologiaregolatoria.it/wp-content/uploads/2019/05/how-to-apply-echas-practical-guide_bpr_en.pdf” download=”Download” ] … Leggi tutto

Webinar: uso dell’interfaccia web IUCLID per i biocidi

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15 maggio, 11.00-12.00 – Ora di Helsinki Il webinar presenterà i più recenti miglioramenti e le funzionalità dell’interfaccia Web di IUCLID per l’invio di dossier sui biocidi. Il webinar presenta tutte le funzionalità di IUCLID web dalla navigazione alla creazione di un dossier biocida e relativi report. Registrazione al webinar: clicca qui. Pavia, 8 maggio … Leggi tutto

Parere del Comitato sui biocidi sulle autorizzazioni dell’Unione per i disinfettanti

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Il Comitato ha adottato sette pareri, tra cui uno sull’approvazione di un principio attivo e cinque sull’autorizzazione dell’Unione. Il Comitato sui prodotti biocidi (BPC) ha discusso tre domande di approvazione di una sostanza attiva. Il BPC ha concluso che il seguente principio attivo non deve essere approvato: carbendazim per il tipo di prodotto 9 (conservanti … Leggi tutto

Cosa c’è in un biocida?

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I biocidi sono prodotti che agiscono contro parassiti e batteri. Per avere tale effetto, spesso contengono sostanze chimiche pericolose. Per sapere cosa c’è nei biocidi in commercio e per scegliere i prodotti meno pericolosi è possibile utilizzare una banca dati messa a disposizione da ECHA. Si fa affidamento sui prodotti biocidi per molte cose. Ad … Leggi tutto

Biocidi: come creare dossier e SPC con IUCLID

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Regolamento biocidi: un video di ECHA spiega come creare un dossier (attivo o prodotto) e l’SPC in IUCLID. Pavia, 20 febbraio 2019. Fabio LunghiSono Fabio Lunghi, Chimico con Master in ‘Valutazione e controllo del rischio tossicologico’ all’Università di Pavia. Aiuto le aziende a navigare il complesso mondo della conformità normativa (REACH, CLP, Biocidi) attraverso consulenze … Leggi tutto

Corso di ECHA su FOCUS e la cinetica di degradazione

La cinetica di degradazione di sostanze e/o metaboliti è una componente fondamentale della valutazione del pericolo e del rischio ambientale. Un corso di ECHA, diviso in 3 video, tratta la derivazione degli endpoint cinetici da studi di biodegradabilità, focalizzandosi sui prodotti biocidi. Il corso illustra l’elaborazione dei dati sperimentali; descrive i modelli cinetici e spiega … Leggi tutto

Che cos’è l’equivalenza tecnica nel regolamento biocidi?

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Lo scopo dell’equivalenza tecnica è di stabilire la similarità, in termini di composizione chimica e profilo di pericolosità, di sostanze prodotte sia da una fonte diversa dalla fonte di riferimento, sia dalla stessa fonte di riferimento ma in seguito a una modifica del processo e/o del luogo di fabbricazione, rispetto alla sostanza prodotta dalla fonte … Leggi tutto

L’autorizzazione semplificata dei prodotti biocidi

Una procedura di autorizzazione semplificata ha lo scopo di incoraggiare l’uso di biocidi meno nocivi per l’ambiente, la salute umana e quella animale. Per essere ammissibile alla procedura di autorizzazione semplificata un biocida deve soddisfare tutte le seguenti condizioni: tutti i principi attivi contenuti nel biocida figurano nell’allegato I del regolamento sui biocidi e rispettano … Leggi tutto

L’autorizzazione di un biocida con più attivi, spiegata bene

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Quali principi attivi in un biocida contenente più di un principio attivo devono essere approvati prima che il prodotto possa essere autorizzato ai sensi del BPR? Ai sensi dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera a), del BPR, un biocida può essere autorizzato solo se tutti i PA sono approvati per il tipo di prodotto pertinente (“PT”). … Leggi tutto

Pesticidi: fissato nuovo termine per le valutazioni del rischio cumulativo

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L’EFSA ha fissato un nuovo termine per il completamento di due valutazioni pilota sui rischi per l’uomo connessi alla presenza di residui multipli di pesticidi negli alimenti. La pubblicazione delle valutazioni, prevista originariamente per la fine di quest’anno, è stata posticipata a seguito di commenti pervenuti dai portatori di interesse. Le valutazioni complete dei rischi connessi agli effetti cumulativi dei pesticidi su … Leggi tutto

Nuove informazioni sui prodotti biocidi sul sito di ECHA

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A partire dalla fine di novembre 2018, l’ECHA renderà pubblicamente disponibili maggiori informazioni sui prodotti biocidi. Ad esempio, si potrà prendere un prodotto biocida in un negozio e digitare il suo nome commerciale nel database di ECHA. In questo modo sarà possibile vedere in che Paesi europei è autorizzato, quali sono i suoi ingredienti principali … Leggi tutto

I tool per i biocidi spiegati bene in un video di ECHA

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ECHA ha pubblicato il video dell’incontro che si è svolto lo scorso 25 ottobre a Helsinki in occasione del Biocides Day. In questo video viene spiegato nel dettaglio come utilizzare: IUCLID 6.3 SPC editor R4BP 3. 25 ottobre 2018 – IT tool training  IUCLID presentation and exercise Demo: how to create a biocidal product family in IUCLID (demo instructions) … Leggi tutto

Quali sostanze usate nei biocidi sono considerate registrate ai sensi del regolamento REACH?

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Le sostanze attive fabbricate o importate per essere utilizzate esclusivamente in prodotti biocidi sono considerate registrate per gli usi a cui tale inclusione si riferisce nelle seguenti situazioni: la sostanza attiva è stata approvata a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 («BPR»); oppure la sostanza attiva è in corso di revisione nell’ambito del programma di … Leggi tutto